無菌檢查隔離器達成安全實驗的絕對隔離
點擊次數:72 發布時間:2020-11-09
無菌檢查隔離器是一種空氣淨化產品,可通過物理屏障將操作員與實驗室或生產過程中的粉末或液體產品分開,並將受控空間與外部環境隔離。它通過袖帶執行安全操作,達成安全實驗的絕對隔離。隔離器係統可以在低級後台環境中創建本地A級環境。在生物製藥行業中,產品和人員的物理隔離是關鍵因素,隔離器的設計和應用取決於隔離器的性質,根據使用特性,設計內部和外部壓力差,氣流,隔離器的建築材料,環境,類型等。它主要具有以下特點:
1、除濕--通過除濕裝置使無菌檢查隔離器中的空氣流通,降低隔離器中的相對濕度,使VHP殺菌更有效;
2、滅菌--輸入的過氧化氫蒸氣,並保持隔離器中的預期濃度,VHP濃度保持在700PPM以上,並且滅菌時間保持30分鍾以上;
3、去除殘留--停止輸入的過氧化氫氣體,將滅菌係統切換為殘留物去除係統,使隔離器中的過氧化氫氣體循環通過催化劑進行分解,將過氧化氫濃度降低至10PPM以下,然後進行通風達到不大於1ppm的殘留值。
4、檢查工作狀態--無菌檢查隔離器係統已切換到清潔維護狀態。根據設定的工作風速和機艙內的正壓,通過變頻自動調節供氣,回風和新鮮空氣流量,以維持機艙。內部清潔度和正壓狀態,在在線檢測工作區域的清潔度的同時,還可以手動開始對浮遊細菌的采樣。
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